Сервис по обеспечению соответствия нормативным требованиям в области биотехнологии

Специальная команда отраслевых экспертов Wonderware помогает компаниям обеспечить строгое, своевременное и экономически эффективное соблюдение нормативных требований. Эта работа подразумевает обеспечение полного соответствия нормативным требованиям и предоставление услуг по валидации, направленные на системы контроля состояния окружающей среды, системы управления зданием, производственное, перерабатывающее и упаковочное оборудование и автоматизированные коммерческие системы (MES, лаборатория, информационные технологии).

Предложения Wonderware также включают проверку качества и проведение экспертиз.

Полный спектр наших услуг и решений не зависит от специфики поставщиков и платформ и позволяет нам представить организациям объективное и авторитетное мнение.

Соответствие нормативным требованиям: преимущества Wonderware

Wonderware сотрудничает с организациями для разработки рационального, экономически эффективного и индивидуализированного подхода, ориентированного на результат и направленного на те области, которые имеют самые высокие бизнес-риски и риски несоответствия нормативным требованиям. Составляющая эффективности решения Wonderware – наша способность легко интегрироваться в состав компании клиента.
Мы обучаем сотрудников посредством внедрения и реализации реальных решений. На уровне систем, процессов и операций компания Wonderware является партнером с подтвержденной репутацией, который предоставит вашей организации возможность управления эффективностью бизнеса и ее оптимизации.

Основные возможности

  • Услуги по обеспечению соответствия нормативным требованиям, валидации, консультативные услуги и услуги по интеграции, независимо от поставщиков и платформ.
  • Управление рисками, включая проведение экспертиз по определению пробелов в соответствии нормативным требованиям, интерпретация результатов экспертиз систем, от индикаторов до зала заседаний, на соответствие нормативным требованиям.
  • Планирование управления проектом, управление, реализация и исполнение.
  • Обучения персонала, руководства и кадров.
  • Поддержка проектных работ в рамках научно-обоснованного планирования качества (QbD) и технологии анализа процессов (PAT).
  • Соответствие устаревшего оборудования требованиям Раздела 21, CFR, часть 11, и EU cGMP, Приложение  1.
  • Моделирование биотехнологических процессов.

Основные преимущества

  • Значительно сокращает или устраняет риск несоответствия нормативным требованиям и соответствующие затраты, а также прочие последствия для бизнеса.
  • Улучшает надежность и эффективность процессов на протяжении их жизненного цикла.
  • Повышает эксплуатационную готовность и производительность оборудования объектов.